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國內首個體外診斷領域AI三類證成果亮相2025年服貿會






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遊客發表

國內首個體外診斷領域AI三類證成果亮相2025年服貿會

發帖時間:2025-09-14 23:16:02

9月12日,2025年中國國際服務貿易交易會期間,“AI+檢驗,智啟新紀元:血塗片全域分析智能體”成果發布會舉辦。北京小蠅科技有限責任公司(以下簡稱小蠅科技)作為AI醫療領域代表,攜全國首個獲批體外診斷領域人工智能三類醫療器械注冊證的創新產品——Cygnus全自動血細胞形態學分析係統亮相成果發布會,成為醫療創新板塊討論熱點之一。

據小蠅科技聯合創始人伍博深博士介紹,Cygnus全自動血細胞形態學分析係統(以下簡稱Cygnus分析係統)聚焦傳統血細胞形態學分析“人工鏡檢效率低、主觀誤差大、基層人才短缺”三大痛點,以AI技術為破局關鍵,自主研發“LaCeMuM”多模態細粒度形態分析大模型,依托多點動態對焦技術采集高清細胞圖像,實現血塗片血膜全域快速掃描與精準分析,從根源上解決傳統血細胞形態學分析發展的瓶頸。

當患者白細胞減少時,外周血塗片中細胞密度進一步降低,使用傳統顯微鏡對患者進行血塗片分類時,費時費力,還容易漏掉有價值的異常細胞。Cygnus分析係統使用“血膜全域掃描模式”,可精準分析外周血塗片中所有白細胞,大大提高了異常細胞的檢出率。在發現異常細胞時,可精準定位外周血塗片中細胞所在位置,方便鏡檢人員在顯微鏡下複核,顯著提升樣本檢測結果的準確性。

“Cygnus分析係統能識別多種異常血細胞,經國家藥品監督管理局驗證,準確率≥90%,檢測結果不受檢驗人員疲勞、經驗差異影響,即便樣本質量較低也可直接精準分析。”伍博深表示,Cygnus分析係統不僅是單純的技術產品,也已成為區域醫療服務質量提升的“實戰利器”,深度參與了北京市海澱區“外周血細胞形態學分析技術科技應用場景項目”,並在落地後在檢驗效率、疾病檢出上效果突出,逐步升級為“海澱區血液病專項”,形成了“技術落地—效果驗證—專項深化”的良性閉環,為血液疾病早診早治和管理提供關鍵支撐。

現場,中國人民大學公共管理學院教授毛壽龍從秩序理論視角,為小蠅科技賦能公共健康秩序“鼓與呼”。他認為,小蠅科技在製度、治理、秩序三大維度提供了可複製的“北京AI醫療方案”,打造了“知識產權池、國內首張體外診斷領域AI三類證、北京協和醫院聯合研發”三張“製度王牌”,未來有望推動構建滋養全民的健康新秩序。

據悉,小蠅科技還將推出一款“全自動智能形態學分析流水線”產品,覆蓋“樣本前處理—檢測—報告”全流程,支持推片、染色、閱片的自動化、標準化、智能化處理,滿足不同醫療機構高效需求。下一步,公司將繼續聚焦“AI+未來智慧實驗室”生態,助力構建“早篩早診、專病管理、結果互認、數據互通”的創新生態,為全球醫療機構提供準確高效的檢驗利器,推動“AI+檢驗”從單點突破走向全麵賦能。

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