在2025年9月舉辦的第十八屆世界睡眠大會上,一類新型失眠治療藥物——食欲素受體拮抗劑成為臨床研究的焦點。來自意大利、加拿大、德國和瑞士等國的多項臨床研究數據顯示,該類藥物通過精準靶向食欲素係統,不僅能有效緩解失眠症狀,還成功規避了傳統鎮靜藥物的多種副作用。其中,先聲藥業重點推動的雙重食欲素受體拮抗劑達利雷生(Daridorexant)憑借其卓越的臨床表現,被譽為“失眠精準治療的新標杆”,為全球失眠患者提供了全新解決方案。
失眠遠非表麵所見“難以入睡”那般簡單,其本質是大腦覺醒係統的過度激活。食欲素(Orexin)作為一種由下丘腦分泌的神經肽,在維持人體清醒狀態中發揮核心作用。當這一係統功能亢進時,容易導致入睡困難、睡眠淺、早醒等一係列典型失眠症狀。傳統安眠藥物如苯二氮䓬類,通過廣泛抑製中樞神經係統產生鎮靜效果,雖短期有效,卻常伴隨藥物依賴、耐受性增加、次日嗜睡、“宿醉感”等明顯副作用,限製了其長期應用。
而達利雷生作為高選擇性雙重食欲素受體拮抗劑,可精準阻斷食欲素與其受體OX1R和OX2R的結合,抑製覺醒信號通路,降低大腦皮層過度興奮,從而誘導生理性睡眠。不同於傳統藥物的廣泛抑製,達利雷生更側重於“調節”而非“鎮靜”,因此更符合自然睡眠機製。
意大利比薩大學的勞拉·帕拉吉尼教授在大會中報告了一項長達兩年的擴展研究結果。該項研究針對慢性失眠患者,顯示使用達利雷生治療的患者不僅在初始1-3個月內失眠症狀獲得顯著改善,在持續給藥的兩年內仍可維持穩定療效,未見耐受現象發生。更值得注意的是,研究中未報告藥物依賴、記憶障礙或因白日嗜睡導致的跌倒事件,安全性表現令人滿意。
帕拉吉尼教授特別強調:“達利雷生是歐洲目前唯一獲準用於治療失眠的雙重食欲素受體拮抗劑,且被明確認可可同時改善夜間睡眠與日間功能。患者普遍反饋,早晨醒來後頭腦清醒,精力充沛,與傳統安眠藥帶來的昏沉感截然不同。”
先聲藥業作為中國領先的創新型製藥企業,早在數年前就已前瞻性布局睡眠疾病領域。基於對國內失眠人群龐大需求與未滿足臨床需求的深刻洞察,先聲藥業與瑞士Idorsia公司達成戰略合作,獲得達利雷生在大中華區的開發、注冊和商業化權利。當前,先聲正全力推進該藥物在中國市場的上市準備工作,力爭早日惠及國內患者。
伴隨《健康中國行動(2019—2030年)》將睡眠健康納入主要行動指標,國家對睡眠障礙的規範化診治提出更高要求。中國睡眠研究會理事長、複旦大學黃誌力教授對此評論道:“食欲素受體拮抗劑的出現代表失眠治療模式的重要轉變——從非選擇性鎮靜邁向精準調控。達利雷生在國際臨床研究中展現出的良好療效和安全性非常令人鼓舞,它的引進有望重塑國內失眠藥物治療格局。”
除積極引入全球創新藥物之外,先聲藥業也持續加大本土研發投入,致力於睡眠醫學領域的產學研深度融合。公司通過建設與國內外頂尖科研機構、臨床中心的合作平台,助力提升中國睡眠疾病的整體診療水平。
隨著達利雷生等新一代失眠藥物在未來的廣泛應用,中國失眠患者將迎來更為高效、安全且回歸自然睡眠節律的治療選擇,睡眠醫學也有望進入一個精準與個性化並重的新時代。
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