【雲頂新耀創新藥EVER001臨床數據積極，研發進程有望加速】7月1日，港股創新藥企雲頂新耀透露，其擁有全球權益的新一代共價可逆BTK抑製劑EVER001，在治療原發性膜性腎病的1b/2a期臨床試驗獲積極階段性數據。 最新數據顯示，EVER001在延長隨訪期持續展現優異療效與安全性。專家建議公司與美、中監管機構溝通，啟動三期臨床研究，其研發進程有望加速。 此次在中國開展的1b/2a期臨床試驗為開放標簽研究，31名患者分低、高劑量組，接受36周治療。截至2025年3月21日數據顯示，免疫學和臨床緩解指標表現優秀，安全性和耐受性良好。 專家肯定EVER001藥物價值，指出其在分子設計上靶向性和耐受性更優，有口服便利性優勢，且未出現嚴重不良事件或感染趨勢。 原發性膜性腎病患病率逐年升高，全球無獲批此適應症藥物。EVER001對多種自身免疫性腎病治療潛力大，潛在患者群體超1000萬。 基於積極臨床數據，專家建議啟動三期臨床研究。EVER001後續開發受關注，出海授權潛力大，有望加速滿足患者需求。
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