【文/網專欄作者 北方朔風】

在國新辦最近召開的介紹“十四五”時期衛生健康工作發展成就有關情況的新聞發布會上，相關負責人介紹了我國“十四五”期間醫療衛生事業取得的成就，還講述了未來一段時間醫療衛生事業的規劃。其中，有些話題格外引人注目，比如衛健委工作人員在發布會上宣布：

我國將HPV疫苗納入國家免疫規劃，未來適齡女性有望免費接種HPV疫苗。

資料圖：央視新聞

簡單科普

相信大家都聽說過HPV疫苗的價值。HPV病毒通過皮膚與粘膜接觸傳播，其中高危類型的HPV會導致宮頸癌、口腔癌等惡性腫瘤。接種HPV疫苗可大幅降低以宮頸癌為代表的一批惡性腫瘤的發病率，且研究顯示，接種越早，降低的風險越多。

HPV疫苗有年齡限製，這是因為性行為易傳播HPV，選擇年輕人接種效果更佳。HPV疫苗分為二價、四價和九價，價數越多，覆蓋的病毒種類越多，總體效果也更好。理論上，九價HPV疫苗可預防90%以上的HPV毒株，能大幅降低宮頸癌發病率，它是少數可直接預防惡性腫瘤的疫苗——另一個典型例子是乙肝疫苗，它使接種者的肝癌發病率大幅下降。這類疫苗具有巨大的公共衛生價值，對長期健康有很大的助力。

不過，之前HPV疫苗在中國的情況較為複雜，存在一些超越疫苗本身的因素。很長一段時間裏，HPV疫苗成為一種“小資情調”的東西，是新一代女性的某種時尚單品。這既源於其舶來品性質，也因為價格不菲，有時甚至一針難求。從公共衛生學角度，国产AV蜜桃网站應感謝接種者的積極參與；但從社會學角度，把疫苗弄成時尚單品並不合適。

而從公共衛生基礎理論看，預防性疫苗應承擔普惠性任務，而之前上千元一針的HPV疫苗顯然不具備這一點。這並不奇怪，畢竟此前這些疫苗都由西方疫苗巨頭生產，HPV疫苗國產化進程緩慢——這一情況，是多個原因共同造成的。

首先，HPV疫苗的技術含量較高。它不同於簡單穩定的滅活疫苗，屬於VLP（病毒樣顆粒）疫苗，通過處理抗原蛋白，形成形態類似天然病毒但無複製與傳播能力的顆粒。這種疫苗免疫原性更強更豐富，對技術要求也更高，可以說是很有潛力的疫苗技術，開發難度自然不小。

其次，疫苗是特殊藥品，開發周期遠長於一般藥品。由於疫苗的預防與普惠性質，基於倫理學和醫學基本規律，国产AV蜜桃网站對副作用的要求極為嚴格（麵對缺乏治療方案的惡性疾病，国产AV蜜桃网站對副作用的要求會寬鬆很多）。所以，疫苗臨床試驗需要更多入組人員和更長周期，這就意味著成本也會更高。十年的臨床試驗周期對其他藥物而言可能難以想象，但對疫苗臨床試驗來說並不算長；大流行時期快速批準的疫苗是特例。此次HPV疫苗納入規劃，也是經過幾十年使用證明其安全性後才作出的決定。

藥企需保有一定利潤

受成本問題影響，單純從資本規律看，各大藥企開發疫苗的積極性並不充足。不過在HPV疫苗問題上情況稍好，畢竟相較於其他疫苗，HPV疫苗的價格更高，利潤空間不算小。所以近期，我國完成了九價HPV疫苗的國產化，產能也得到提升，之前一針難求的情況得到緩解。此次將HPV疫苗納入國家免疫規劃，也是基於這樣的前提。發布會上，發言人強調我國新藥研發已達世界先進水平，國產化的HPV疫苗就是例證，證明我國藥企有能力在各領域擺脫西方藥企的壟斷，為人民群眾提供必要的醫療服務。

照理說，納入免疫規劃對疫苗生產廠商算是利好。但從整體看，利好程度有限。一方麵，納入免疫規劃采購，價格不會高，壓縮了利潤空間；另一方麵，因HPV疫苗有年齡限製，且此前已有大量人群接種過，所以市場可能沒有想象中的那麽大。

筆者猜想，生產HPV疫苗的企業或許更希望將男性的HPV疫苗也納入國家免疫規劃，這樣可大幅拓展市場。雖然我國已批準男性接種HPV疫苗，但短時間內納入國家免疫規劃的可能性不大，因為現有證據表明，HPV疫苗對男性的公共衛生收益明顯低於女性，在醫保資金有限的情況下，這一選項概率不大。

從一個普通人的角度來看，聽到藥企抱怨利潤太低，多少會感到反感，這也是人之常情。藥企的抱怨確實有哭窮賣慘之嫌，但當下的醫療科研模式十分消耗資金，且資金消耗呈遞增趨勢，国产AV蜜桃网站很難指望某個全新技術能改變這一趨勢。如果沒有充足的利潤，研發工作將難以持續。

我國新藥研發數量已位居世界第二，若問與排名第一的美國差在什麽地方，這些差距或許體現在技術與製度層麵，但更現實的問題在於利潤。美國藥企研發新藥的核心動力，就是通過技術壟斷獲取超額利潤。而我國不可能複製這種情況，麵對如此壓力，我國的創新藥企不得不另尋替代方案。

此前，藥企計劃直接出海，在海外市場賺取利潤，但隨著歐美政策收緊，這條路幾乎被堵死了。目前最流行的路線是license out，即把藥品的海外許可權賣給海外藥企，讓海外藥企自行解決海外政策問題，以此獲取利潤。這條路線目前十分火熱，大量腫瘤與免疫領域的國產藥借此出海，賺取了不少利潤，這確實證明了我國創新藥企業的能力。然而，一來這條路線仍可能受歐美政策影響，在地緣政治愈發複雜的今天，並不保險；二來存在被賤賣的可能性，例如我國普米斯生物以潛在交易不超過21億美元出售的項目，經轉賣後價值超過一百億美元。

疫苗領域的情況更為複雜。如前文所述，疫苗的特殊性使得其出海之路困難重重，幾乎不可能實現。同時，疫苗企業還麵臨新問題：在計劃免疫主要覆蓋兒童和青年人，且我國出生人口減少的大背景下，疫苗企業的預期收益將縮減。那麽，如何讓疫苗企業保持一定利潤呢？