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日前,江蘇省藥監局向南京三迭紀醫藥科技有限公司核發了全國首張應用於3D打印技術藥品生產的《藥品生產許可證》。這標誌著中國3D打印製藥技術首次邁過“合規生產”門檻。
本次許可核發給全球最大商業化產能的三迭紀3D打印數字化藥品生產基地。該基地位於南京市江寧區生命科學加速帶園區,包括MED®(熔融擠出沉積)生產中心、質量控製中心與倉儲中心,具備高達3億片3D打印藥品的年生產能力。
相較於傳統製藥工藝,三迭紀的MED® 3D打印技術在多個維度展現出顯著優勢,包括複雜藥片結構設計、藥物精準遞送、製劑開發的數字化與智能化、生產全程質量可控等,為醫藥產業的高質量發展與技術升級提供了全新路徑。