1964年，Marshall 首次運用輸尿管軟鏡觀察到輸尿管結石，開啟了輸尿管軟鏡治療泌尿係結石的序幕。
時至2012年歐洲泌尿外科年會，輸尿管軟鏡治療上尿路結石的技術優勢被權威認可，被公認為泌尿係結石治療史上的「劃時代進步」。
時至今日，在全球醫療內窺鏡市場中，一次性軟鏡正以前所未有的速度重塑行業格局，中國創新力量正以前所未有的速度與魄力，從跟跑、並跑邁向領跑。
華芯醫療，正是這場技術革命的領軍者。以尖端創新與全球化布局為基石，產品遠銷全球160餘個國家和地區，服務千餘家知名企業和頂尖醫療機構，包括戰略合作夥伴TKB、Urotech等；國際權威醫療機構美國克利夫蘭診所、瑞士蘇黎世大學兒童醫院，德國馬格德堡大學醫學院，烏爾姆大學醫學院、首爾大醫院、首爾聖母醫院、吉隆坡中央醫院、澳門山頂醫院等。
據2024年數據，華芯醫療全球累計銷量突破20萬支，其核心產品一次性電子支氣管鏡快速增長，一次性電子輸尿管軟鏡也成為重要突破的明星產品，全科室的布局產品覆蓋北美、歐洲、東南亞、中東及拉美等核心市場，已構建起全球化渠道網絡與品牌護城河。
在全球化浪潮席卷的當下，華芯醫療何以從中突圍，站上風口？
研發與技術突圍 一次性軟鏡平台重新定義泌尿碎石標準
全球創新研發能力與軟硬鏡綜合技術能力是華芯醫療最核心的底氣之一。憑借超1200項的技術創新與研發專利，華芯醫療在一次性電子支氣管鏡打開全球市場後，繼而又推出一次性軟鏡平台，聚焦臨床需求持續高漲的泌尿科領域。
而華芯醫療的一次性軟鏡平台一經推出，便同步斬獲了國際臨床的廣泛認可。
在亞太地區，一場具有代表性的男性患者FANS -RIRS（一次性輸尿管軟鏡聯合負壓吸引鞘碎石術）手術，成為了華芯醫療軟鏡平台實力展現的舞台。在這場手術中，日本專家對不同品牌輸尿管腎鏡的操作性能進行了細致對比。華芯品牌的7.5Fr一次性電子輸尿管腎鏡脫穎而出，其700mm的插入管長度，與10Fr的FANS-UAS（軟性負壓鞘）完美搭配，為手術的順利進行提供了有力保障。手術過程中，華芯的一次性軟鏡在操作性、可視性和功能性方麵均表現出色，獲得了手術醫生的高度評價。同時，日本醫生也一致認為，華芯700mm的插入管長度和FANS-UAS的搭配效果更為理想，不僅提供了更高的操作靈活性，還讓手術視野更加清晰，顯著提升了手術的精確度和效率。這一成功案例，無疑為華芯醫療在泌尿科領域的發展奠定了堅實基礎。
無獨有偶，在遙遠的加拿大，位於倫敦市的聖約瑟夫醫療中心（St. Joseph's Health CareLondon）也在腎結石治療領域取得了重大突破。而這一突破的關鍵，同樣與華芯醫療息息相關。該中心驗證了華芯提供的輸尿管導引鞘在臨床中的應用價值。華芯的輸尿管導引鞘獨特設計，使外科醫生能夠更精準地進入腎髒複雜區域，極大地提升了腎結石治療的準確性和有效性。腎結石治療領域的權威專家約翰·登斯泰特（JohnDenstedt）對此給予了高度評價：“這是一項了不起的進步，堪稱外科創新的典範。”這一評價，不僅是對華芯醫療產品的高度認可，更是對其在泌尿科領域創新貢獻的充分肯定。
據公開數據顯示，在全球範圍內，泌尿外科介入手術所用一次性內窺鏡預計將達到14.3億美元的市場規模，2030年的滲透率約為25.2%。在中國，預期於2030年泌尿外科介入手術所用一次性內窺鏡的市場規模將達到人民幣33億元，滲透率約為26.4%。
然而，在泌尿外科領域蓬勃發展的背後，傳統輸尿管鏡卻麵臨著諸多痛點：采購成本高，術後清洗消毒滅菌繁瑣且鏡體易損，維修成本高且周期長；即便嚴格消毒，仍存交叉感染風險。這些既製約其在基層醫院普及，也增加頂級醫院手術運營成本。
華芯醫療深刻洞察這些臨床瓶頸，在泌尿科以「一次性電子輸尿管腎鏡」為核心突破口，通過係統性、原創性的研發，重新定義了泌尿碎石的技術標準。
在產品設計上，華芯醫療的一次性輸尿管軟鏡平台提供了多規格選擇（6.3Fr/7.5Fr/8.4Fr），適應不同解剖結構和手術需求。以6.3Fr鏡體為例，在傳統鏡體難以觸及的狹窄腔道（如兒童輸尿管、複雜腎盞）實現了極限纖細突破，外徑較常規7.5Fr縮小16%，顯著降低穿孔與術後狹窄風險。
在技術參數方麵，華芯醫療的軟鏡產品在分辨率、視野角、彎曲性能等關鍵指標上已達到國際先進水平。其采用的高清電子成像係統能夠提供清晰的手術視野，助力醫生精準完成碎石操作。此外，一次性使用的設計徹底避免了交叉感染的風險，也減少了醫院的消毒維護成本，符合現代醫院感染控製的要求。
值得一提的是，華芯醫療一次性軟鏡平台始終以臨床需求為核心 ——依托跨領域國際專家團隊與持續迭代優化機製，產品長期保持著在臨床應用中的競爭優勢。據悉，該國際專家團隊不僅包括泌尿外科醫生，還涵蓋了呼吸學、ICU,麻醉等領域，確保產品得到多角度評估和驗證。
憑借過硬的產品性能、便捷的操作體驗及顯著的臨床應用價值，該一次性軟鏡平台已多次亮相國際頂級泌尿領域展會與學術會議，如美國泌尿學會年會AUA，WCET世界腔道泌尿外科和技術大會， 亞洲泌尿學會年會UAA，EAU歐洲泌尿外科學會年會，以及世界各區域泌尿學會年會。同時還通過國際泌尿專家參與的線上研討會（Webinar）等形式，進一步提升了在國際市場的認知度與品牌影響力。
政策與戰略共振 國產內窺鏡龍頭，劍指泌尿耗材市場新格局
近日，據業內最新消息，第六批國家組織醫用耗材集中帶量采購（簡稱 “第六批耗材國采”）公布擬采購品種清單，其中包含 11項泌尿類醫用耗材，軟鏡導管也在此次納入範圍之內。
而在8月1日國家醫用耗材采購平台發布的通知中，也明確提到軟鏡導管納入維護範圍。
在此背景下，中國泌尿介入耗材市場即將迎來結構性變革。盡管集采政策的本土化偏好為國內創新企業提供了發展窗口，但一次性電子輸尿管軟鏡的國產化，不僅是價格博弈，更是技術、成本、供應鏈的綜合較量。
華芯醫療一次性軟鏡平台 邀您共贏第六批耗材國采
在集采帶量的政策黃金期下，如何衝破進口品牌在高端市場的強號召力，進一步提升品牌影響力、增強醫生群體對產品的信任度，成為國產品牌搶占市場主動權的核心命題。
而華芯醫療長期以來的戰略布局，使其在這場競技賽已占據先發優勢。
在產能儲備方麵，華芯醫療已建成全球首條鉚接蛇骨自動化生產線，其配套的一期自動化生產基地已完成擴建，占地麵積達 1.6萬平方米，年產能可穩定達到 40 萬支；目前，第二期自動化生產基地已正式進入籌備階段，可穩定承接集采帶來的批量需求。
在成本與壁壘方麵，華芯醫療擁有行業領先的內窺鏡自動化生產體係。通過深度布局自產自研，公司近90%的零部件實現自主供應；同時依托核心創新能力，成功突破卡脖子核心零部件技術瓶頸，綜合成本降低近60%。
與此同時，其全球化戰略正對國內市場反哺。以德國MGB子公司為核心的歐洲研發銷售網絡，覆蓋成熟經銷渠道超千家。海外市場的價格優勢同時也為國內集采定價提供戰略緩衝空間。
值得一提的是，在品牌及臨床口碑方麵，圍繞一次性軟鏡平台，華芯醫療已深入開展海外品牌戰略布局，並在全球範圍內構建了不同科室專家組成的KOL（KeyOpinionLeader）網絡，覆蓋北美、歐洲、亞太、中東等核心市場。這些專家不僅在產品臨床驗證中提供權威背書，還通過國際學術會議、研討會、線上培訓等形式，持續推動華芯產品的全球認知與品牌認可度。
當前，華芯醫療正以專利壁壘定義產品性能，以自動化生產重構成本邏輯，以全球合作打通出海通道，正從國產替代的踐行者蛻變為國際規則的製定者。
毫無疑問，第六批國采將是一次性電子輸尿管軟鏡市場的分水嶺。此後市場格局或將加速重塑，行業集中度進一步提升，競爭也將愈發聚焦於產品創新與成本把控。
在政策、技術與市場的多重驅動下，華芯醫療正迎來其發展的關鍵期。未來，其能否在集采洗禮中持續領先，並在全球市場扮演更重要的角色，值得長期關注。
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