“接受豬腎移植後，獼猴的尿蛋白保持陰性，這個非常重要，其他關鍵指標也完全正常。”9月5日，“2025年四川省免疫學會移植免疫學專業委員會學術會議暨四川省異種器官移植免疫學專題學術研討會”在成都召開，華中科技大學附屬同濟醫院器官移植研究所教授陳剛介紹，由中科奧格生物科技有限公司與該院合作的豬腎移植獼猴，存活時長已達312天，不斷刷新亞洲紀錄。

不斷攀升的數據，標誌著我國異種器官移植臨床轉化水平已躋身世界先進行列。紅星新聞記者了解到，此次研討會就異種移植的前景與挑戰等進行了探討，並發布了“異種移植和再生四川省重點實驗室”的未來三年發展目標，持續強化產學研醫協同創新，加快異種器官移植標準化體係構建與產業化落地。

▲專題學術研討會現場

臨床前動物實驗數據是“硬指標”

可供移植的器官短缺，是全世界麵臨的醫學難題。據統計，我國每年約30萬患者等待器官移植，僅1.6萬人能獲得供體，異種移植被視為目前解決全球器官短缺問題的有效途徑。然而，異種移植的臨床轉化需跨越“長期存活”“免疫兼容”“生物安全”三大關卡，挑戰與機遇並存。

陳剛在會上介紹，豬的腎髒是最有希望走向臨床的異種移植實體器官。2025年2月6日，美國FDA批準了全球首個豬腎人體移植臨床試驗，標誌著異種器官移植領域首次進入人體臨床試驗階段。據介紹，這是多中心、開放式試驗，以創新性新藥的方式獲得批準。在受試者選擇上，該試驗的納入標準為年齡在55-70歲，因患有終末期腎病已接受血液透析至少6個月，並排除了其他相關疾病等等。

目前，關於異種器官移植國家衛健委尚未正式批準臨床試驗，因此臨床前動物實驗的長期存活數據，是增強醫生、患者與監管部門信心的“硬指標”。陳剛介紹，在國內異種腎移植的臨床轉化前景方麵，科研機構已完成的重要工作積累：針對靈長類動物開展了臨床前研究、針對腦死亡遺體開展了亞臨床研究、針對尿毒症病人開展了臨床研究。

在這些研究方麵，成都企業貢獻了重要力量。例如2024年10月，科研團隊采用中科奧格自主培育的四基因編輯豬（敲除豬源GGTA1、B4GalNT2抗原基因，轉入人源CD55、TM調節基因）作為供體，對一隻5.5公斤的獼猴實施了腎移植手術，並切除猴自身雙腎，這意味著獼猴的腎功能完全依賴豬腎維持，該獼猴術後至今已健康存活312天，狀態平穩，有望成為中國首例異種腎移植存活超過1年的動物模型。

加快異種器官移植標準化體係構建與產業化落地

今年3月6日，空軍軍醫大學西京醫院在異種移植領域再次取得重大突破。在中國科學院竇科峰院士指導下，西京醫院泌尿外科秦衛軍主任團隊及全院二十餘個學科專家組成的醫療團隊，將一個多基因編輯豬的腎髒，移植到一位終末期腎病患者體內。此次手術由我國科學家獨立自主實施，為亞洲首例、全球第五例，目前病人仍然存活。記者了解到，本次使用的DPF醫用基因編輯豬，同樣由中科奧格生物科技有限公司提供。

不過陳剛也表示，目前異種腎移植臨床應用仍然麵臨諸多挑戰，例如在異種排斥反應方麵，能否像同種移植一樣得到良好的預防和治療?在期待值方麵，什麽樣的存活效果才能讓更多病人接受？“移植物存活時間越長，病人的接受度越高，異種移植才能真正走上臨床。”陳剛表示，目前異種移植初步成果令人鼓舞，下一步需要謹慎實施、積累經驗，爭取更好結果。

▲潘登科介紹實驗室未來三年發展目標

會上，異種移植和再生四川省重點實驗室主任潘登科發布了實驗室未來三年發展目標。據介紹，實驗室包括四家組建單位：四川中科奧格生物科技有限公司、四川大學華西醫院、中國測試技術研究院生物研究所、成都中科奧格生物科技有限公司。實驗室將聚焦四大核心方向：高適配基因編輯供體豬研究及培育、病原微生物跨物種生物安全防控研究、異種移植產業標準體係及計量溯源研究、異種移植與再生的機理研究和臨床轉化，大力推進豬-猴臨床前—亞臨床—臨床研究，持續強化產學研醫協同創新，加快異種器官移植標準化體係構建與產業化落地，力爭在3年內推動異種器官移植進入臨床試驗，讓“救命器官”早日惠及廣大患者。

紅星新聞記者 王俊峰 攝影報道

編輯 楊珒